Teijin recibe una aprobación adicional en Japón para XEOMIN^®, la toxina botulínica Tipo A de Merz

Frankfurt, Alemania, 23 de junio de 2021 — Merz Therapeutics, como parte del Grupo Merz y líder en el campo de las neurotoxinas, y Teijin Pharma Limited, empresa principal del negocio sanitario del Grupo Teijin, han anunciado hoy conjuntamente que el Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) ha concedido a Teijin Pharma la aprobación adicional para comercializar XEOMIN^® (IncobotulinumtoxinA) para inyección intramuscular en 50, 100 o 200 unidades para el tratamiento de la espasticidad de las extremidades inferiores.

La espasticidad de las extremidades inferiores es un síntoma del síndrome de motoneurona superior, que se manifiesta principalmente por el aumento del tono muscular de las extremidades y la hiperexcitabilidad del reflejo de estiramiento como secuela del ictus. Los principales síntomas son la dificultad para caminar de forma normal y el aumento del riesgo de caídas debido a la inestabilidad del tronco, lo que complica o impide las actividades de la vida diaria. El tratamiento convencional de la espasticidad de los miembros inferiores incluye la rehabilitación física y el uso de relajantes musculares orales o bloqueadores neuromusculares como la toxina botulínica tipo A.

Stefan Brinkmann, Director General de Merz Therapeutics: «La aprobación ampliada marca un hito importante para Merz Therapeutics y es el resultado de nuestra colaboración estrecha y de confianza con Teijin Pharma en Japón. Deseamos a nuestro socio una introducción satisfactoria de esta importante indicación para la espasticidad a los médicos y pacientes japoneses».

Dr. Stefan Albrecht, Vicepresidente Superior de Merz Therapeutics Global R&D:
«Esta ampliación de la etiqueta en Japón es otro ejemplo destacado de los beneficios que XEOMIN^® ofrece a muchos pacientes con espasticidad después de un ictus. Los médicos tienen ahora la posibilidad de tratar la espasticidad de las extremidades inferiores y superiores, también en combinación y con la flexibilidad de aplicar la dosis individual según sea necesario. Estamos orgullosos de este logro y, en particular, de la excelente colaboración con nuestro socio Teijin».

El presidente de Teijin Pharma, Ichiro Watanabe, aseguró: «Teijin Pharma ofrece varios productos farmacéuticos, entre los que figuran productos para el tratamiento de la osteoporosis, y dispositivos médicos como un sistema de curación de fracturas acelerado por ultrasonidos para pacientes que sufren enfermedades musculoesqueléticas. En respuesta al cambio demográfico y a la mayor conciencia sobre la salud, lanzamos nuevos medicamentos y soluciones eficaces, incluso para lograr sociedades más sostenibles. Teijin Pharma sigue contribuyendo a mejorar la calidad de vida (QOL) de los pacientes al proporcionar nuevas opciones de tratamiento para enfermedades con grandes necesidades no cubiertas».

XEOMIN^® es eficaz en el tratamiento de las terminaciones nerviosas colinérgicas periféricas al debilitar la contracción de los músculos voluntarios, y alivia el tono muscular al inhibir la liberación de un neurotransmisor llamado acetilcolina. La neurotoxina altamente purificada, el único ingrediente activo de XEOMIN^®, se fabrica eliminando las proteínas complejantes de la toxina botulínica tipo A, producida por Clostridium botulinum, mediante una tecnología de purificación desarrollada por Merz Pharma GmbH & Co. KGaA. La ausencia de proteínas complejantes permite a XEOMIN^® reducir la producción de anticuerpos neutralizantes capaces de disminuir la eficacia. En los ensayos clínicos de fase III realizados en Japón se observó una mejora significativa en la puntuación de la escala de Ashworth modificada (MAS) para los flexores plantares.

Merz Therapeutics GmbH está distribuyendo XEOMIN^® en más de 70 países para tratar a pacientes con espasticidad de miembros superiores, distonía cervical, blefaroespasmo o hipersalivación. En 2017, Teijin Pharma firmó un contrato de licencia exclusiva y de codesarrollo de XEOMIN^® en Japón con Merz y, en diciembre de 2020, lanzó las ventas exclusivas de XEOMIN^® tras recibir la aprobación concedida por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW). La nueva aprobación adicional de cambios parciales en la aprobación obtenida se basa en los ensayos clínicos de fase III realizados por Merz en Japón.

XEOMIN^® es una marca registrada de Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.

Acerca de Merz Therapeutics

Merz Therapeutics GmbH se dedica a mejorar la vida de los pacientes de todo el mundo. Con su incesante investigación, desarrollo y cultura de la innovación, Merz Therapeutics apunta a atender las necesidades no cubiertas de los pacientes y obtener mejores resultados. Merz Therapeutics trata de responder a las necesidades específicas de las personas que padecen trastornos del movimiento, afecciones neurológicas, enfermedades hepáticas y otros problemas de salud que afectan gravemente a la calidad de vida de los pacientes. Merz Therapeutics tiene su sede en Frankfurt, Alemania, y está representada en más de 90 países, con una filial norteamericana en Raleigh, Carolina del Norte. Merz Therapeutics GmbH forma parte del Grupo Merz, una empresa privada de propiedad familiar que se ha dedicado más de 110 años a desarrollar innovaciones para satisfacer las necesidades de los pacientes y los clientes.

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Acerca del Grupo Teijin

Teijin (TSE: 3401) es un grupo global impulsado por la tecnología que ofrece soluciones avanzadas en los ámbitos de valor medioambiental; seguridad y mitigación de catástrofes; y cambio demográfico y una mayor conciencia de salud. Fundado en 1918 como el primer fabricante de rayón de Japón, Teijin ha evolucionado hasta convertirse en una empresa única que abarca tres dominios empresariales principales: materiales de alto rendimiento, como aramida, fibras de carbono y materiales compuestos, y también procesamiento de resinas y plásticos, películas, fibras de poliéster y conversión de productos; productos sanitarios, que incluyen productos farmacéuticos y equipos de atención sanitaria a domicilio para enfermedades óseas/articulares, respiratorias y cardiovasculares/metabólicas, cuidados de enfermería y atención sanitaria presintomática; y TI, que incluye soluciones B2B para sistemas médicos, corporativos y públicos, así como paquetes de software y servicios online B2C para el entretenimiento digital. Profundamente comprometida con sus grupos de interés, como se expresa en el lema de la marca «Química humana, soluciones humanas», Teijin tiene como objetivo ser una empresa que apoye a la sociedad del futuro. El grupo cuenta con más de 170 empresas y emplea a unas 20 000 personas en 20 países de todo el mundo. Teijin registró unas ventas consolidadas de 836.500 millones de yenes (7700 millones de dólares) y unos activos totales de 1.036.400 millones de yenes (9500 millones de dólares) en el ejercicio fiscal que finalizó el 31 de marzo de 2021.

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