Nota de prensa
Teijin recibe la aprobación de la comercialización en Japón para XEOMIN®, la toxina botulínica Tipo A de Merz
Frankfurt, Alemania, 29 de junio de 2020 – Merz Therapeutics GmbH, empresa líder en neurotoxinas y filial de Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, y Teijin Pharma Limited, la empresa principal del negocio sanitario del Grupo Teijin, han anunciado hoy conjuntamente que Teijin Pharma ha recibido la aprobación del Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar (MHLW) de Japón para comercializar XEOMIN® (IncobotulinumtoxinA) para inyección intramuscular en 50, 100 o 200 unidades para el tratamiento de la espasticidad de las extremidades superiores.
XEOMIN® es eficaz en el tratamiento de las terminaciones nerviosas colinérgicas periféricas al debilitar la contracción de los músculos voluntarios, y alivia el tono muscular al inhibir la liberación de un neurotransmisor llamado acetilcolina. La neurotoxina altamente purificada, el único ingrediente activo de XEOMIN®, se fabrica eliminando las proteínas complejantes de la toxina botulínica tipo A, producida por Clostridium botulinum, mediante una tecnología de purificación desarrollada por Merz Pharma GmbH & Co. KGaA. La ausencia de proteínas complejantes permite a XEOMIN® reducir la producción de anticuerpos neutralizantes capaces de disminuir la eficacia.
Merz Therapeutics GmbH está distribuyendo XEOMIN® en más de 70 países para tratar a pacientes con espasticidad de miembros superiores, distonía cervical, blefaroespasmo o hipersalivación. En 2017, Teijin Pharma firmó un contrato de licencia exclusiva y de codesarrollo de XEOMIN® en Japón con Merz Pharma GmbH & Co. KGaA. En agosto de 2019, Teijin Pharma solicitó la autorización de comercialización basándose en una mejora significativa de la puntuación de la escala de Ashworth modificada (MAS) de la flexión de la muñeca, que se observó en un ensayo clínico de fase III realizado por Merz en Japón.
La espasticidad de las extremidades superiores es un síntoma del síndrome de motoneurona superior, que se manifiesta principalmente por el aumento del tono muscular de las extremidades superiores y la hiperexcitabilidad del reflejo de estiramiento como secuela del ictus. Los principales síntomas son la parálisis motora, la hiperflexión, la aparición de reflejos patológicos y las alteraciones sensoriales que complican o impiden las actividades de la vida diaria.
El tratamiento convencional de la espasticidad de las extremidades superiores incluye la rehabilitación física y el uso de relajantes musculares orales o bloqueadores neuromusculares como la toxina botulínica tipo A. Las inyecciones de toxina botulínica tipo A son una recomendación de grado A en las Guías Japonesas para el Manejo del Ictus 2015.
«En Merz Therapeutics, hacemos todo lo posible para ofrecer mejores resultados a un mayor número de pacientes. Por tanto, estamos muy orgullosos de nuestra alianza con Teijin para poner XEOMIN® a disposición de médicos y pacientes en Japón», manifestó Stefan Brinkmann, director general de Merz Therapeutics. «Confiamos en que esta opción de tratamiento pueda ayudar a los pacientes con espasticidad de las extremidades superiores en Japón a experimentar más días buenos y alcanzar sus objetivos únicos».
«Teijin Pharma ya suministra diversos productos farmacéuticos y dispositivos médicos que contribuyen a mejorar la calidad de vida de los pacientes que padecen enfermedades musculoesqueléticas», indicó Ichiro Watanabe, presidente de Teijin Pharma Limited. «En respuesta al cambio demográfico y a la mayor conciencia de salud, lanzamos nuevos medicamentos eficaces y proporcionamos otras soluciones para lograr sociedades más sostenibles. Teijin Pharma sigue contribuyendo a mejorar la calidad de vida (QOL) de los pacientes al proporcionar nuevas opciones de tratamiento para enfermedades con grandes necesidades no cubiertas».
Acerca de XEOMIN®
| Marca comercial | XEOMIN® 50 unidades para inyección intramuscular XEOMIN® 100 unidades para inyección intramuscular XEOMIN® 200 unidades para inyección intramuscular |
| Denominación común | IncobotulinumtoxinA |
| Forma de administración | Inyección (vial |
| Indicació | Espasticidad de las extremidades superiore |
| Dosificación y administración | En general, en el caso de los adultos, XEOMIN® debe inyectarse en varios músculos tónicos.* La dosis máxima por administración es de 400 unidades, sin embargo, la dosis debe reducirse adecuadamente al mínimo en función del tipo y número de músculos tónicos a los que se dirige. Se permiten dosis repetidas si el efecto de una dosis anterior disminuye. El intervalo de dosificación debe ser de 12 semanas o más, pero puede acortarse a 10 semanas en función de los síntomas. Músculos tónicos: flexor carpi radialis, flexor carpi ulnaris, flexor digitorum dorsi, flexor digitorum brevis, bíceps radial, bíceps brachii, musculatura braquial, pronación del pronador, flexor progenitor, flexor pollicis longus, aductor pollicis longus, flexor pollicis brevis/músculo del pulgar opuesto, etc. |
XEOMIN® es una marca registrada de Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.
Acerca de Merz Therapeutics
Merz Therapeutics GmbH se dedica a mejorar la vida de los pacientes de todo el mundo. Con su incesante investigación, desarrollo y cultura de la innovación, Merz Therapeutics apunta a atender las necesidades no cubiertas de los pacientes y obtener mejores resultados. Merz Therapeutics trata de responder a las necesidades específicas de las personas que padecen trastornos del movimiento, afecciones neurológicas, enfermedades hepáticas y otros problemas de salud que afectan gravemente a la calidad de vida de los pacientes. Merz Therapeutics tiene su sede en Frankfurt, Alemania, y está representada en más de 90 países, con una filial norteamericana en Raleigh, Carolina del Norte. Merz Therapeutics GmbH forma parte del Grupo Merz, una empresa privada de propiedad familiar que se ha dedicado más de 110 años a desarrollar innovaciones para satisfacer las necesidades de los pacientes y los clientes.
Visite la página www.merz.com.
Acerca del Grupo Teijin
Teijin (TSE: 3401) es un grupo global impulsado por la tecnología que ofrece soluciones avanzadas en los ámbitos de valor medioambiental; seguridad y mitigación de catástrofes; y cambio demográfico y una mayor conciencia de salud. Fundado en 1918 como el primer fabricante de rayón de Japón, Teijin ha evolucionado hasta convertirse en una empresa única que abarca tres dominios empresariales principales: materiales de alto rendimiento, como aramida, fibras de carbono y materiales compuestos, y también procesamiento de resinas y plásticos, películas, fibras de poliéster y conversión de productos; productos sanitarios, que incluyen productos farmacéuticos y equipos de atención sanitaria a domicilio para enfermedades óseas/articulares, respiratorias y cardiovasculares/metabólicas, cuidados de enfermería y atención sanitaria presintomática; y TI, que incluye soluciones B2B para sistemas médicos, corporativos y públicos, así como paquetes de software y servicios online B2C para el entretenimiento digital. Profundamente comprometida con sus grupos de interés, como se expresa en el lema de la marca «Química humana, soluciones humanas», Teijin tiene como objetivo ser una empresa que apoye a la sociedad del futuro. El grupo cuenta con más de 170 empresas y emplea a unas 20 000 personas en 20 países de todo el mundo. Teijin registró unas ventas consolidadas de 836.700 millones de yenes (8000 millones de dólares) y unos activos totales de 1.004.200 millones de yenes (9400 millones de dólares) en el ejercicio fiscal que finalizó el 31 de marzo de 2020.
Visite la página www.teijin.com
